NMPA:96個新批件!13個一致性評價受理號獲批!
摘要:<section>剛剛,NMPA發布2023年05月25日藥品批準證明文件送達信息,本批次共有96個受理號獲批,其中13個為一致性評價受理號,包括:
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山東魯抗醫藥股份有限公司,4品規注射用哌拉西林鈉
金日制藥(中國)有限公司,鹽酸多奈哌齊口腔崩解片
石藥集團歐意藥業有限公司,馬來酸左氨氯地平片
山東齊都藥業有限公司,乳酸鈉林格注射液等
<section>其中,石藥歐意藥業的馬來酸左氨氯地平片為首家過評,主要用于高血壓病的治...
剛剛,NMPA發布2023年05月25日藥品批準證明文件送達信息,本批次共有96個受理號獲批,其中13個為一致性評價受理號,包括:
山東魯抗醫藥股份有限公司,4品規注射用哌拉西林鈉
金日制藥(中國)有限公司,鹽酸多奈哌齊口腔崩解片
石藥集團歐意藥業有限公司,馬來酸左氨氯地平片
山東齊都藥業有限公司,乳酸鈉林格注射液等
其中,石藥歐意藥業的馬來酸左氨氯地平片為首家過評,主要用于高血壓病的治療,也用于慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛的治療。鹽酸多奈哌齊口腔崩解片集齊3家過評,用于治療阿爾茨海默病患者的癡呆癥。首家過評企業為浙江海正藥業、第二家為四川升和藥業。
信息來源:藥通社
【所屬欄目:行業動態】 【查看次數:37351次】 【發布時間:2023年5月26日】