隨著人類生活習慣的改變及飲食水平的上升，高尿酸血癥和痛風防治市場呈現增長趨勢。高尿酸成為繼高血糖、高血壓和高血脂后的“第四高”，并在近年越來越呈現出年輕化的趨勢。然而，常規治療無法根治痛風，藥物副作用大，因此高尿酸及痛風產業發展空間巨大，市場前景較好、潛力巨大。
高尿酸血癥是嘌呤代謝紊亂引起的代謝性疾病。正常膳食狀態下，非同日2次檢測空腹血尿酸水平>420umo1/L，即可診斷為高尿酸血癥。
痛風是一種單鈉尿酸鹽（MSU）沉積所致的晶體相關性關節病，與嘌呤代謝紊亂及（或）尿酸排泄減少所致的高尿酸血癥直接相關，屬代謝性風濕病范疇。血尿酸水平升高是高尿酸血癥和痛風及其相關并發癥發生、發展的根本原因。
中國高尿酸血癥的總體患病率達14%，其中男性為24.5%，女性為3.6%，據人口普查數據計算，我國高尿酸血癥患者規模達1.97億。
中國痛風總體發病率達1%-3%，根據人口普查數據計算，我國痛風患者規模高達1550-4229萬。高尿酸血癥及痛風極易引起的并發癥包括高血壓、脂肪肝、慢性腎病和心腦血管等疾病。據調查結果發現，超過20%的患者已經出現肥胖、高血壓的并發癥。
國內抗痛風藥物市場主要以化學合成藥為主，占據了整體市場銷售額的85%左右。2019年，國內抗痛風藥物銷售額突破100億元，然而2021年-2023年有所下滑，主要是由于化學藥品在院端降價導致銷售額增速下降，同時，中成藥在零售藥店提價導致銷量下降。
當前市場上痛風治療藥物的化藥主要分三類：
1） 抑制尿酸生成的黃嘌呤氧化酶抑制劑，包括秋水仙堿、別嘌醇、非布司他等；
2） 促尿酸排泄的URAT1抑制劑，包括苯溴馬隆等；
3） 分解尿酸的尿酸氧化酶類似物，包括拉布立海、普瑞凱希和聚乙二醇重組尿酸酶，這個品類目前未在國內上市。
在國內臨床常用的幾種抗痛風制劑中，非布司他的市場表現最為突出，當前國內全渠道在售廠家數為15家，其次是別嘌醇，有11家，競爭較為激烈。
非布司他因降尿酸的作用和安全性均優于別嘌醇，該藥在于2013年在國內上市后就受到市場的廣泛認可，2023年占據市場最大份額，高達63%；別嘌醇市場逐步萎縮，2023年市場占有率為11.38%；苯溴馬隆在2014年FDA發文提醒該藥物的肝損害問題，從而在重點醫院發生銷量下滑，2023年市場占有率為19.51%；秋水仙堿作為抗炎止痛藥，銷量一直保持在1億元左右，2023年市場占有率為5.97%。
根據中國醫師協會中西醫結合醫師分會內分泌與代謝病學專業委員會在2021年發布的《高尿酸血癥和痛風病癥結合診療指南》，當前市場上治療痛風的常用中成藥有四妙、通滯蘇潤江、痛風定、痛風舒等。
在國內臨床常用的幾種抗痛風中成藥中，通滯蘇潤紅表現最為突出，當前國內全渠道在售廠家數為7家，其次是痛風舒，有10家，競爭較為激烈。
四妙丸/散的主要成分為: 蒼術、黃柏、牛膝、薏苡仁。根據藥理學研究，四妙方可以減少尿酸鹽結晶（MSU）釋放促炎因子的能力，降低血清中的促炎性細胞因子水平，并通過調節腸道菌群發揮抗炎作用。四妙的市場逐漸壓縮，2023年，四妙的市場占有率為11.44%；通滯蘇潤江主要成分為: 秋水仙，番瀉葉、訶子肉、西紅花、盒果藤等，能夠較快有效緩解急性痛風性關節炎患者癥狀體征，降低紅細胞沉降率及C反應蛋白，抑制血清IL-1β、TNF-α表達。2023年通滯蘇潤江市場占有率為65%；痛風定和痛風舒的市場占有率相對穩定，2023年痛風定和痛風舒的市場占有率分別是8.13%和15.36%。
截止到2024年6月26日，全球共計有39項治療痛風和高尿酸血癥的在研化學藥物，以URAT1抑制劑居多。國內臨床進度靠前的為Arthrosi Therapeutics LLC（AR-882）、江蘇恒瑞醫藥（HR-091506）、蘇州信諾維(XNW-3009)、上海瓔黎藥業（puliginurad）。
AR-882是一種高效選擇性的新一代尿酸轉運蛋白(URAT1)抑制劑，旨在通過抑制對尿酸重吸收使尿液尿酸鹽排泄正?；?，從而降低血清尿酸(sUA)水平，用于痛風治療。相關臨床試驗結果顯示，AR882能夠與尿酸轉運蛋白長效結合，藥效長達24小時，同時全天候阻斷尿酸重吸收，避免腎毒性，并有效清除體內尿酸，達到溶解痛風石的目的。
信諾維的XNW3009是一款新型URAT1抑制劑，可顯著抑制人尿酸轉運體1（hURAT1） 的活性，IC50值低于同類URAT1抑制劑苯溴馬隆、來辛奴拉的40倍以上。以目前公布的數據來看，XNW3009具有更好的療效和安全性優勢，具備BIC潛質。
信息來源：醫藥地理
聲明：本文系轉載內容，版權歸原作者所有，涉及作品問題，我們將在第一時間刪除！